אבץ כטיפול בחולי קורונה, ניסוי מבוקר כפול סמיות אקראי

אבץ אוראלי פעמיים ביום בטיפול בחולים עם מחלת הקורונה 2019: ניסוי מבוקר כפול סמיות אקראי. תוספי אבץ נחשבו כטיפול פוטנציאלי למחלת הקורונה 2019 (COVID-19). מטרתנו הייתה לבחון את יעילות האבץ בחולים מבוגרים עם זיהום ב-COVID-19.

ערכו ניסוי רב-מרכזי פרוספקטיבי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו. מטופלים שנבדקו חיוביים ל-COVID-19 ללא אי ספיקת איבר קצה חולקו אקראית לאבץ פומי (n=231) או פלצבו תואם (n=239) למשך 15 ימים. התוצאה המשולבת העיקרית הייתה מוות עקב נגיף הקורונה (COVID-19) או אשפוז ביחידה לטיפול נמרץ (ICU) ≤ 30 ימים לאחר ההקצאה האקראית. התוצאות המשניות כללו את משך השהייה בבית החולים עבור מאושפזים ומשך תסמיני COVID-19 עם אשפוז הקשור ל-COVID-19 עבור חולים חוץ.

התוצאות: 190 חולים (40.4%) היו אמבולטוריים ו-280 חולים (59.6%) אושפזו. התמותה לאחר 30 יום הייתה 6.5% בקבוצת האבץ ו-9.2% בקבוצת הפלצבו (OR: .68; CI 95% .34-1.35); שיעורי הקבלה לטיפול נמרץ היו, בהתאמה, 5.2% ו-11.3% (OR: .43; 95% CI .21–.87). התוצאה המשולבת הייתה נמוכה יותר בקבוצת האבץ לעומת קבוצת הפלצבו (OR: .58; CI 95% .33-.99). תוצאות עקביות נצפו בתת-קבוצות שנקבעו מראש של חולים בני פחות מ-65 שנים, אלו עם תחלואה נלווית ואלו שנזקקו לטיפול בחמצן בתחילת המחקר. משך האשפוז היה קצר יותר בקבוצת האבץ לעומת קבוצת הפלצבו (הבדל: 3.5 ימים; 95% CI 2.76-4.23) בקבוצת האשפוז; משך תסמיני ה-COVID-19 ירד עם טיפול באבץ לעומת פלצבו בחולי חוץ (הבדל: 1.9 ימים; CI 95% .62-2.6). לא נצפו תופעות לוואי חמורות במהלך המחקר.

מסקנות: התוצאות הראו כי בחולי COVID-19, אבץ דרך הפה יכול להפחית את התמותה של 30 יום, את שיעור האשפוז בטיפול נמרץ ויכול לקצר את משך התסמינים.

רישום ניסויים קליניים. ClinicalTrials.gov, NCT05212480.

מגיפת מחלת הקורונה 2019 (COVID-19) יצרה משבר בריאות עולמי מאז הופעתה הראשונה בסין בסוף דצמבר 2019. ההעברה הגבוהה והתחלואה המוגברת שלה הפכו את COVID-19 לאיום ונטל רציניים על בריאות הציבור. כמו במחלות רבות אחרות, הרגולציה של ייצור תאי דם לבנים באמצעות תזונה חיסונית היא רעיון חדשני שניתן ליישם על COVID-19. חלק מהמולקולות וחומרי הזנה כגון אבץ ממלאים תפקידים מרכזיים בשמירה על תפקוד ושלמות מערכת החיסון. 

הוכח כי אבץ בסרום נמצא בקורלציה הפוכה לתוצאה באלח דם, מה שמדגיש את הערך הפוטנציאלי של גישת האבץ בטיפול ב-COVID-19. עם זאת, יש עדיין עדויות מוגבלות לתמוך בתפקיד כזה של אבץ ב-COVID-19, למעט מחקרים תצפיתיים וכמה ניסויים קליניים אקראיים עם גודל מדגם קטן. 

מטרת הניסוי הנוכחי הייתה להעריך את ההשפעה של תוספי אבץ בחולים שאינם חולים במחלה קשה עם COVID-19. ההשערה האפריורית שלנו הייתה שתוסף אבץ יפחית תמותה של 30 יום וצורך לאשפוז ביחידה לטיפול נמרץ (ICU).

הפעילות של אבץ נגד פתוגנים זיהומיים הוכחה במגוון מינים ויראליים. עם זאת, יש מידע דל מאוד על התפקיד וההשפעה של אבץ במחלת נגיף הקורונה.

כאשר ניתן דרך הפה לחולים המאושפזים עם COVID-19 ללא אי ספיקת איברי קצה, אבץ הוכיח את יעילותו למנוע אשפוז נמרץ ולהפחית את משך השהייה בבית החולים; עבור חולי חוץ, אבץ הפחית את משך התסמינים. יש לשקול אבץ לטיפול בחולים עם COVID-19.

במרפאות חוץ, טיפול באבץ היה קשור להפחתה של משך הסימפטומים של COVID-19 בכ-3 ימים; בנוסף, הייתה מגמה של פחות אשפוזים בבתי חולים בחולים בקבוצת האבץ, אך ההבדל לא היה מובהק בגלל גודל המדגם הקטן של קטגוריית חולים זו. 

לסיכום, טיפול באבץ אורלי למשך 15 יום קשור לירידה של כמעט 40% במוות ובאשפוז נמרץ, עם קיצור משך התסמינים, בחולים עם COVID-19. לתוצאות שלנו יש רלוונטיות קלינית חשובה מאוד בהיעדר טיפול מרפא יעיל ספציפי.